Consentimiento Informado
INFORMACIÓN
PARA LA PACIENTE
Introducción
La deficiencia de yodo durante el embarazo y
la primera infancia se ha visto asociada con deterioro cognitivo.
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS
el déficit de yodo sigue siendo la
principal causa global evitable de retraso mental y de parálisis cerebral, afectando el desarrollo y bienestar de millones
de personas en el mundo.
La deficiencia severa de yodo durante el
embarazo aumenta el riesgo de abortos espontáneos, muerte fetal y de anomalías
congénitas. De estas enfermedades, la más severa es
el cretinismo, que se caracteriza por la
presencia de retraso mental, enanismo, sordomudez y espasticidad, en gran
medida irreversibles.
En nuestro país, no se han realizado estudios en población de
riesgo como son mujeres embarazadas luego de haber agregado yodo a la sal para valorar si el aporte de
yodo es suficiente en la dieta de las mismas. Esto es especialmente importante
en mujeres a las cuales se les restringe la ingesta de sal durante el embarazo.
Es por eso que la estamos invitando a participar de
este estudio de investigación, para así
poder obtener datos de este problema en nuestro país.
Este estudio cuenta con la aprobación del Comité de
Ética del Hospital Pereira Rossell y la Facultad de Medicina, Universidad de la
República.
Objetivo del estudio: Es conocer la cantidad de
embarazadas con falta de Iodo en la dieta en la población de usuarias que se asisten en
el hospital Pereira Rossell (CHPR).
En qué consiste el estudio: se le extraerá una muestra de
orina ,
y luego deberá responder un cuestionario que consta de ….. preguntas, sobre algunos de sus hábitos. Es
muy importante que responda a todas las
preguntas.
Este cuestionario es anónimo, o sea que su nombre no
figurará en ningún lado, solo se solicitarán datos como, edad, sexo, nivel de
educación, teléfono.
Los
encuestadores son médicos, ginecólogos o parteras, entrenados para hacerle la
encuesta.
Luego de tener todos los cuestionarios completos, se
analizan las respuestas, estos son los resultados y se sacan las conclusiones
del mismo, que se publican en revistas nacionales y/o en el exterior. En ningún
caso su nombre aparecerá en ninguna publicación ni en presentaciones orales del
trabajo.
Beneficios: Participando de esta investigación, usted está
contribuyendo a obtener una información muy importante para el Uruguay, y de
acuerdo a estos resultados se podrían implementar campañas de educación para profesionales
y para la población, orientadas al diagnóstico y tratamiento oportuno de este
problema, con el objetivo de mejorar la salud
de las madres y sus hijos y prevenir complicaciones.
Si durante el estudio se confirma que usted presenta deficiencia
de Iodo, la Clínica de Ginecología A de la Facultad de Medicina le brindará,
sin costos, el tratamiento médico correspondiente.
Riesgos: No existen
Confidencialidad:
Toda la información obtenida de esta investigación será tratada en forma
estrictamente confidencial y no se identificarán en ningún momento y bajo
ningún concepto a las personas que respondan el cuestionario.
Usted puede aceptar o no participar de este estudio;
la no participación no le generará problema de ninguna índole.
CONSENTIMIENTO INFORMADO
He leído cuidadosamente la información que se me
proporcionó y entiendo todos los puntos. Se me ha respondido claramente todas
las preguntas que he realizado.
Doy mi consentimiento en forma voluntaria e informada
para participar en este estudio, respondiendo las preguntas del cuestionario.
Se me ha entregado una copia de este formulario de
consentimiento.
Firma del
participante.........................................
Aclaración......................................................
Fecha...........................................................
Firma del encuestador que pide el
consentimiento..................................................
Aclaración......................................................
Fecha...........................................................
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